本文收集整理关于隐形眼镜 三类医疗器械的相关议题,使用内容导航快速到达。
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Q1:国家三类医疗器械目录里怎么没有隐形眼镜
隐形眼镜在医疗器械分类里的名称是角膜接触镜,属于“6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备”第三类医疗器械产品。
Q2:开眼镜店办理隐形眼镜销售的三类医疗器械许可证问题~
需要钱~
Q3:第三类医疗器械隐形眼镜
应该注意的是这款产品什么时候生产 如果在新法规(2014年10月1日)后生产的 你描述的也是最小销售单元标签的话 则属于违规情况 根据你的描述 缺少生产日期和“其他内容详见说明书”字样 药监部门是可以给予处罚的
Q4:请问做隐形眼镜批发办理(医疗器械经营许可证三类)需要什么条件,请具体说明,谢谢
美瞳属于隐形眼镜,是国家高度管制的三类医疗器械产品,所以一般以个人身份是无法办理医疗器械经营许可的,基于这点,淘宝网已经在2007年正式禁止个人在淘宝上销售隐形眼镜产品了。这个网购的比较多,美瞳隐形眼镜品牌做的最出色的就是韩国品牌,如BESCON,G&G,NEO,GEO,MIMO,VIVIAN,kimino,mumeo目美欧,芭比爱等这几个大品牌,因为美瞳是戴在眼睛里的,最好还是选质量和舒适度好的戴。比如淘瞳网官网有购买,搜索一下“淘瞳网官方网站”,价格比实体店要优惠很多,产品品种也很齐全,特别是在挑选范围和价格上有很大优势、你可以去比较下佩戴效果图,或是问下专业客服噢 支付宝特约商家
Q5:买隐形眼镜用的《医疗器械经营许可证》(三类)申请问题
指的是眼科医师,不是验光师资格证.一般要大专文凭.这个证比较难办,同验光师证一样,可以去你办验光师中高级证的地方,再办个隐形的.天津那学的挺好.需要裂隙灯,角膜曲率仪,连洗手池都要,我亲戚家以前办时我当时在.其实跟半生产许可证一样,你找到他们主管的人,打点打点,整明白了就好了,要不他们能刁难死你,各种各样的东西,你要是打点好了,他啥都给你整好好的,药监局的人总办这些东西,知道怎么办.现在的事就这样,哪里不打点哪里来挑你毛病.在此祝你顺利.
Q6:为什么把隐形眼镜划到三类医疗器械
这是依据医疗器械产品安全性风险确定的,角膜接触镜虽然没有致人死亡的报道,但对患者伤害的不良反应报道很多。角膜接触镜是长期使用的产品,制造使用的高分子材料及其添加剂以及降解产物都存在对人造成伤害的风险,而人眼又是人体非常重要的器官,伤害的结果可能改变一个人是命运,甚至悲苦一生!所以,提高角膜接触镜入市门槛,加强管理非常必要。
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Q7:隐形眼镜为啥要办医疗器械经营许可证?
角膜接触镜俗称隐形眼镜,是一种直接附着于眼角膜表面的光学镜片,主要用于视力矫正。根据制造材料和设计的不同,角膜接触镜分为软性接触镜、透气性硬性接触镜和角膜塑形镜。
作为一种长期接触眼表的光学器具,角膜接触镜的使用人群相当广泛,有效地改善了使用者的视觉质量和视觉功能。为进一步提高角膜接触镜使用的安全性和有效性,减少或避免伤害事件的发生,提醒医疗技术专业人员和生产、经营企业加强对配戴者的安全使用指导。提醒配戴者在配镜前,应到医院、视觉光学中心及有资质的眼镜店进行眼部检查和医学验光,根据检查结果确定是否适于配戴,并在医疗技术专业人员的指导下选择适宜的角膜接触镜和配戴方式;使用中应严格按照规范的程序进行清洁、消毒等护理,定期复查并按要求更换镜片;出现不适症状应立即停止配戴,并及时就医。